Gıda Uyumlu ve Medikal Silikon Hortum: FDA, Platin Kür ve Seçim Kriterleri
"Gıda uyumlu" ve "medikal" silikon hortum sıkça aynı anlamda kullanılır; oysa aralarında hem hammadde hem de belgelendirme farkı vardır. Doğru hortumu seçmek ürün güvenliği kadar denetimlerde belge sunabilmek için de önemlidir.
Gıda uyumlu silikon hortum
FDA 21 CFR 177.2600 (ve Avrupa'da BfR / EU 1935-2004) uyumlu silikon hammaddeden üretilir. Süt, içecek, su, sos ve toz gıda transferinde kullanılır. Kritik nokta kür yöntemidir: platin kürlü silikon koku ve uçucu madde bırakmaz; peroksit kürlü silikon daha ekonomiktir ama gıdaya uygun değildir.
Medikal silikon hortum
Gıda uyumunun üzerine USP Class VI ve/veya ISO 10993 biyouyumluluk testlerinden geçmiş hammadde kullanılır. Sterilizasyona (otoklav 134 °C, EtO, gama) dayanır; peristaltik pompa, laboratuvar, diyaliz ve ilaç üretim hatlarında tercih edilir. Üretim temiz ortamda yapılır, parti izlenebilirliği sağlanır.
| Kriter | Gıda uyumlu | Medikal |
|---|---|---|
| Belge | FDA 177.2600 / BfR | + USP Class VI / ISO 10993 |
| Kür | Platin | Platin |
| Sterilizasyon | Sıcak su, buhar (sınırlı) | Otoklav, EtO, gama |
| Görünüm | Şeffaf / renkli | Şeffaf, yüksek berraklık |
| Maliyet | 1× | 1,5 – 3× |
Seçim kriterleri
- İç çap × et kalınlığı: Düşük basınçta et kalınlığı iç çapın %20'si; bükülerek monte edilecekse daha kalın veya takviyeli.
- Basınç: 1 bar üzerinde polyester takviyeli silikon hortum.
- Sıcaklık: −60 / +200 °C; sürekli buharda EPDM alternatifini değerlendirin.
- Bağlantı: Tri-clamp, hortum kelepçesi veya rekor; uçları buna göre belirtin.
- Şeffaflık: Akışı görmek gerekiyorsa şeffaf; hat ayrımı için renkli.
Gıda uyumlu ve medikal silikon hortumu sertifikasıyla tedarik ediyoruz. İç çap, et kalınlığı ve uzunluğu paylaşın; aynı gün fiyat verelim.
Sık sorulan sorular
Gıda uyumlu silikon hortum nedir?
FDA 21 CFR 177.2600 uyumlu hammaddeden, platin kür yöntemiyle üretilen, koku ve uçucu madde bırakmayan silikon hortumdur. Gıda, içecek ve süt hatlarında kullanılır.
Medikal silikon hortum ile gıda uyumlu hortum aynı mı?
Medikal silikon hortum ek olarak USP Class VI / ISO 10993 biyouyumluluk testlerinden geçer ve sterilizasyona (otoklav, EtO) dayanır. Gıda uyumlu hortum bu testleri kapsamayabilir.